大家好！今天我们要聊一个让人振奋的消息——台湾 Lin BioScience 的 LBS-007 获得了美国 FDA ...

根据FDA周四公布的文件，SunFed Produce公司正在召回10月12日至11月26日期间销售的所有规格的新鲜整只黄瓜。这些黄瓜以散装纸板容器销售，容器上贴有“SunFed”标签，或装在普通白色盒子或黑色塑料格栅中，上面标注了种植者的名称。

近期，美国FDA（食品药品监督管理局）的决策引发了广泛关注：该机构正式解除了对NMN销售的限制。FDA原先因NMN最初被批准用于新药研究，而不允许其作为膳食补充剂销售，这一立场给NMN市场带来了诸多不确定性，导致众多企业忧虑产品可能随时面临下架风险。

《Aging Cell》杂志上的一项研究表明，用于治疗高血压的药物—— 利美尼定 (Rilmenidine)可以延长动物的寿命，并改善接受该药物治疗的动物的健康指标，或可成为具有抗衰老作用的潜在药物 。

后期生物制药公司 Satsuma Pharmaceuticals, Inc. 及其母公司新日本生物医学实验室有限公司 (TSE：2395) 欣然宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受重新提交原始新药申请 (NDA)，用于研究产品 ...

此次顺利通过FDA检查，标志着翰宇药业继2023年龙华总部研发中心“零缺陷”通过FDA检查之后，再次取得这一重要成果。这不仅再次验证了翰宇药业在质量管理方面的国际领先水平，也标志着公司在国际化进程中的步伐更加稳健，迈向更高的发展目标。

此次顺利通过FDA检查，标志着翰宇药业继2023年龙华总部研发中心“零缺陷”通过FDA检查之后，再次取得这一重要成果。这不仅再次验证了翰宇药业在质量管理方面的国际领先水平，也标志着公司在国际化进程中的步伐更加稳健，迈向更高的发展目标。

11月4日，北京擎科生物科技股份有限公司正式宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问，这为公司在小核酸药物原料领域的发展注入强大动力。此次合作，标志着擎科生物在技术实力、合规化管理和质量控制方面的进一步提升。

2024年11月22日，即将重返白宫的特朗普宣布将提名约翰霍普金斯大学的著名外科医生Marty ...

这一重申评级是在IceCure Medical于2024年11月26日公布第三季度财报后作出的。公司报告总收入为70万美元，同比增长102%，与分析师预期相符。净亏损为420万美元，即每股0.08美元，略高于预期的370万美元亏损。

仁新（6696）公告，其治疗急性骨髓性白血病的新药LBS-007已获得美国食品药物管理局（FDA）授予快速审查认定（Fast Track Designation）。这是台湾首家新药公司获得急性白血病快速审查认定，也是继LBS-007先前获得FDA ...

纽约 - 生物制药公司Applied Therapeutics Inc. (NASDAQ:APLT)收到了美国食品和药物管理局 (FDA)关于其新药申请 (NDA)的完整回复函 (CRL)。该公司的govorestat治疗药物旨在治疗经典半乳糖血症,这是一种罕见的代谢疾病,但由于临床应用缺陷,该药物未能以其当前形式获得批准。