尽管不受委员会建议的约束，但 FDA 在做出批准决定时会考虑这些建议。预计将于 2024 年 12 月 20 日做出监管决定。如果获得批准，索他格列净将成为首个用于治疗 1 型糖尿病患者的口服药物。

Curio Spice Co., a boutique spice company known for its ethically sourced and sustainably produced products, has announced a ...

Applied Therapeutics said on Wednesday that the U.S. FDA declined to approve its drug to treat galactosemia, a rare genetic ...

President-elect Donald Trump’s Friday night news dump of health care nominees included the expected naming of Dr. Marty ...

对于Lexicon来说，曾经的辉煌似乎还历历在目，然而随着市场的冷酷与FDA的接连打击，Lexicon不得不在一系列低迷的业绩中重新审视方向。其推出的胰岛素补充剂候选药物Zynquista（sotagliflozin）就经历了一次又一次的申请波折。这 ...

智通财经APP获悉，亨特布鲁克传媒公司(Hunterbrook Media)表示，Hims & Hers Health(HIMS.US)将成为当选总统唐纳德·特朗普提名马蒂·马卡里(Marty ...

The seafood salad may be of particular risk to those customers who have an allergy or severe sensitivity to soy, the FDA has ...

The U.S. Food and Drug Administration is weighing the need for a regulatory action on bluebird bio's gene therapy for a rare ...

近日，据《SupplySide Supplement Journal》报道，FDA（美国食品监管局）将全面解禁NMN市场销售，并宣布将在2025年7月31日前对这款“青春丹”重新做出判决。

【来源：证券时报】证券时报e公司讯，华东医药(000963)11月29日晚间公告，11月28日，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。该药品用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重患者的治疗。

格隆汇11月28日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月28日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射 ...

周三，Stephens的一位研究分析师重申了对Exelixis Inc. (NASDAQ:EXEL)的等权评级和29.00美元的目标价。这是在公司周二宣布美国食品和药物管理局（FDA）已安排于2025年3月召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议之后。