智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液(10ml:0.1g)《药品补充申请批准通知书》,该产品上市许可持有人转让申请获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审 ...
2023年8月,根据投诉举报线索,重庆市药品监督管理局对重庆京九医药有限公司进行调查。发现该企业无法提供其销售祛湿颗粒等药品的合法购进单位和票据,未对药品进行采购审核和验收入库,致使药品在购进、储存、销售等环节脱离了质量管理体系。该企业上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、五十五条规定。2024年6月,重庆市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、一百二十九条 ...
为了加强药品监管,保障公众用药安全,吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。
“7轮调整,累计将149种创新药纳入医保目录。监测表明,截至2024年10月,医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元,带动相关销售超过5100亿元。随着品种增多和进目录后持续放量,医保基金对协议期内药品的支付金额逐年上涨。今年前10个月医保基金 ...
格隆汇12月2日丨中国医药(600056.SH)公布,下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/ ...
智通财经APP讯,赛隆药业 (002898.SZ)发布公告,公司全资子公司湖南赛隆药业 (长沙)有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液《药品注册证书》。盐酸艾司洛尔注射液主要适应症为:用于室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中和术后心动过速和/或高血压。
联环药业公告,近日收到国家药监局核准签发的地高辛注射液《药品注册证书》。该药品规格为2ml:0.5mg,属于化学药品3类。地高辛注射液可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力、控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。公司地高辛注射液按照化学药品3类进行申报,本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。累计已投入研发费用约为人民币32 ...
智通财经APP讯,石四药集团 (02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关复方醋酸钠葡萄糖注射液 (500ml 及200ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类及视同通过一致性评价,亦是国内前三家获批此药品的生产商。
我局于2024年11月12日发布《关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告》,对江阴市医疗器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施。鉴于该企业已对检查发现的缺陷进行了整改,现决定解除对江阴市医疗器械有限公司的暂停生产风险控制措施。特此公告。
一直以来,子宫内膜异位症影响着约100万名澳洲女性,平均确诊时间长达六年。悉尼大学的产科和妇科专家Jason Abbott教授表示,过去十年中,因子宫内膜异位症而住院的患者增加了40%。
【赛隆药业:子公司获得盐酸艾司洛尔注射液药品注册证书】财联社12月2日电,赛隆药业公告,全资子公司湖南赛隆药业(长沙)有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液《药品注册证书》。该药品主要用于室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、 ...
联环药业12月2日公告,近日收到国家药监局核准签发的地高辛注射液《药品注册证书》。该药品规格为2ml:0.5mg,属于化学药品3类。地高辛注射液可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力、控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动 ...