2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年10月批准注册医疗器械产品目录 ...

北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川省（市）药品监督管理局： 你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的请示收悉。经研究，现批复如下: 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《国家 ...

本品为复方制剂，其组分为每袋含对乙酰氨基酚0.25g，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏3mg，人工牛黄10mg。 【性状】 本品为着色的颗粒，味甜。 【药理毒理】 对乙酰氨基酚为解热镇痛药，由于抑制合成前列腺素所需的环氧酶，以致前列腺素合成减少，以及作用于下 ...

本品为复方制剂，其组分为：每片含阿司匹林100mg，苯巴比妥10mg。 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为阿司匹林和苯巴比妥的复方制剂，属解热镇痛药。具有阿司匹林的解热镇痛作用，同时具有苯巴比妥的镇静、安眠以及抗惊厥作用。 阿司匹林具有 ...

本品为复方制剂，每1ml含：叶酸5mg，烟酰胺0.1g，维生素B 12 30μg。 【性状】 本品为黄色澄明液体。 【药理毒理】 叶酸为B族维生素。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B 12 的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH 3 、CH 2 、CHO等）结合成四氢 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏（亚麻棕色）等50批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理 ...

本品为复方制剂，其组分为：每克内含升华硫0.1克；盐酸达克罗宁5mg；醋酸氯己定0.5mg。 【性状】 本品为淡黄色或黄色的软膏。 【药理毒理】 升华硫具有杀细菌，杀真菌和杀虫作用，能去除油脂，并有角质促成和角质溶解作用，其杀菌活力是由于表皮细胞或 ...

本品主要成分为双炔失碳酯，化学名称为：雄甾烷-A-失碳-2α,17α-双乙炔基-2β,17β-二醇双丙酸酯。 本品为肠溶衣片。 【药理毒理】 本品为避孕药。孕激素有改变宫颈粘液理化性质的作用，可使宫颈的粘液分泌量减少，使之变粘稠和混浊，干燥后粘液由羊齿形 ...

L-亮氨酸（C 6 H 13 NO 2 ）16.6g L-异亮氨酸（C 6 H 13 NO 2 ）11.0g L-精氨酸（C 6 H 14 N 4 O 2 ）22.0g L-谷氨酸（C 5 H 9 NO 4 ）18.6g 本品为氨基酸类药，主要含亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等三种支链氨基酸。 （1）缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正 ...

本品主要成分为对酰氨基酚，化学名称为：N(4-羟基苯基)乙酰胺。 本品为无色或淡黄色液体。 【药理毒理】 对乙酰氨基酚作用机制是通过抑制下视丘体温调节中枢前列腺素（PGE 1 ）合成和释放，而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制PGE 1 ...

本品为复方制剂，其组分为：人参茎叶总皂甙、蜂王浆及适量基质。 【性状】 本品为类白色软膏。 【药理毒理】 人参茎叶总皂甙对神经系统、血液系统、内分泌系统以及物质代谢均具有广泛调节作用，增强机体免疫力；能减弱某些毒物（苯、四乙铅、三甲酚 ...