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腾讯网
6 天
“史无前例!”100%患者持久无癌超2年,GSK单抗一线疗法获FDA突破性 ...
▎药明康德内容团队编辑GSK日前宣布,美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌的突破性疗法认定(BTD)。根据新闻稿,这是dostarli ...
GlobalData on MSN
1 天
GSK’s combo therapy trial for advanced ovarian cancer meets primary endpoint
GSK has reported that the double-blind, randomised Phase III FIRST-ENGOT-OV44 trial of Zejula (niraparib) and Jemperli ...
4 天
100%cCR!FDA授予「多斯塔利单抗」dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌突破性治疗认定
近日,葛兰素史克(GSK)宣布,FDA授予多斯塔利单抗(dostarlimab,Jemperli)突破性治疗认定,用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dMMR)/微卫星高度不稳定(MSI-H)的直肠癌患者。
8 天
GSK的Jemperli获得FDA突破性疗法认定用于治疗直肠癌
Jemperli是一种抗PD-1抗体,是GSK免疫肿瘤学研究和开发的基础。它目前在美国获批用于某些类型的子宫内膜癌,并在加速批准下用于dMMR复发或晚期实体瘤,继续批准取决于确证性试验的验证。本报告基于GSK plc的新闻稿。
5 天
GSK(GSK.US)单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定 用于治疗直肠癌
GSK (GSK.US)日前宣布,美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli (dostarlimab)用于治疗局部晚期错配修复缺陷 (dMMR)/高微卫星不稳定性 (MSI-H)直肠癌的突破性疗法认定 (BTD)。 这是dostarlimab在局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌适应症上获得的第二项监管认定,该疗法在2023年1月曾获FDA授予快速通道资格。
BioSpace
4 天
GSK Posts Mixed Survival Data for Jemperli/Zejula Combo in First-Line Ovarian Cancer
First approved in 2021, Jemperli has now become a cornerstone of GSK’s cancer business, earning more than $160 million in the ...
FiercePharma
4 天
Mirroring Merck's problem, GSK's Jemperli-Zejula study in ovarian cancer misses survival goal
Perhaps PD-1 inhibitors just aren’t for ovarian cancer after all. | Merck's and GSK's similar overall survival setbacks ...
The Wall Street Journal on MSN
8 天
GSK’s Cancer Drug Jemperli Moves a Step Closer to European Marketing Permission
In one of the final steps before a marketing authorization decision by the European Medicines Agency, it recommended ...
8 天
GSK的Jemperli获得CHMP对子宫内膜癌治疗的积极意见
在日本,GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy已获批用于50-59岁成年人。公司还报告了linerixibat的第三阶段GLISTEN试验的积极结果,该药物旨在治疗原发性胆汁性胆管炎患者的胆汁淤积性瘙痒。然而,由于预期2025年增长将趋于平缓,Jefferies和Guggenheim的金融分析师已下调了GSK的股票评级。
和讯网
5 天
GSK(GSK.US)单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定 用于治疗直肠癌
智通财经APP获悉,GSK日前宣布,美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli用于治疗局部晚期错配修复缺陷/高微卫星不稳定性直肠癌的 ...
4 天
on MSN
GSK's cancer drug combo meets main goal in ovarian cancer trial
GSK said on Friday that adding its cancer drug Jemperli to both standard-of-care chemotherapy and Zejula as a maintenance ...
新浪网
3 天
GSK重磅免疫联合疗法达3期试验主要终点
GSK今日宣布FIRST-ENGOT-OV44X临床3期试验的主要结果,该试验评估PARP抑制剂Zejula(niraparib)和其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于一线治疗晚期卵巢癌的 ...
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