据Krystal Biotech称,EMA对B-VEC的全面批准没有重大异议。公司对其解决剩余上市后问题的能力充满信心,并认为与EMA的这次额外交流将有利于DEB患者。CHMP的意见现预计将在2025年第一季度给出,公司在德国的上市时间表仍计划在2025年第二季度。
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