华东医药(000963.SZ)涨超7%，报39.15元创近一年新高价，总市值685亿元。公司昨日盘后公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。该药物在 ...

智通财经APP讯，以岭药业(002603.SZ)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片(ANDA，即美国新药简略申请)已获得批准( ...

以岭药业(002603.SZ)：辛伐他汀片获得美国FDA批准文号  快报 ...

以岭药业：辛伐他汀片获得美国FDA批准  快报 ...

【以岭药业：全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号】财联社11月29日电，以岭药业公告，全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片已获得批准。辛伐他汀片主要用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等，改善血脂异常。

11月28日，长风药业股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，中信证券、招银国际为其联席保荐人。 据悉，长风药业专注于吸入制剂，并将产品组合定位于呼吸系统疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和过敏性鼻炎。公司首个获批产品CF017（治疗支气管哮喘的吸入用布地奈德混悬液），2021年5月获批后，迅速纳入中国集中采购(VBP)计划。 长风药业创新药进展不断加速，积极探索如脂质体及siRNA在内 ...

【华东医药涨超7% HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】华东医药(000963.SZ)涨超7%，报39.15元创近一年新高价，总市值685亿元。公司昨日盘后公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。该药物在中国的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，目前正在开展Ia期、Ib期临床试验。

近期，美国FDA（食品药品监督管理局）的决策引发了广泛关注：该机构正式解除了对NMN销售的限制。FDA原先因NMN最初被批准用于新药研究，而不允许其作为膳食补充剂销售，这一立场给NMN市场带来了诸多不确定性，导致众多企业忧虑产品可能随时面临下架风险。

格隆汇11月28日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月28日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射 ...

e公司讯，华东医药(000963)11月29日晚间公告，11月28日，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。该药品用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重患者的治疗。

每经AI快讯，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者的治疗。该药物在中国的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，目前正在开展Ia期、Ib期临床试验。