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Outlook Therapeutics任命临时CEO,计划产品发布
新泽西州ISELIN - 市值4300万美元的眼科制剂开发商Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OTLK)宣布Russell Trenary立即卸任总裁兼首席执行官职务。现任执行副总裁兼首席财务官Lawrence Kenyon被任命为临时首席执行官。该公司今年早些时候在欧盟和英国获得其产品LYTENAVA™的批准,正准备在2025年上半年推出这种用于成人湿性AM ...
5 天
FDA 预计将于 2024 年 12 月做出药品审批决定
处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并最终决定是否批准上市的截止日期。审查期通常为药品申请被该机构接受后的 10 ...
东方财富网
5 天
远大医药:创新RDC药物TLX250-CDx完成国内III期临床首例患者入组给药
中证网讯(记者康曦)远大医药11月28日晚公告称,公司用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX250-CDx在中国开展的III期临床研究,已于近日完成首例患者入组并给药。
腾讯网
8 天
巴彦淖尔市高层次急需紧缺人才引进最新公告
巴彦淖尔市林业和草原局所属事业单位引进高层次急需紧缺人才综合测评有关事宜公告现将巴彦淖尔市林业和草原局所属事业单位巴彦淖尔市“三北”工程建设保护中心引进高层次急需紧缺人才综合测评有关事项公告如下:一、资格审查 (一)时间和地点 时间为2024年11月30日8:30—9:30,地点:巴彦淖尔市林草局九楼会议 ...
15 天
Inovio股票面临监管和竞争障碍,目标价下调
周一,H.C. Wainwright调整了Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO)的股票目标价,将其从$12.00大幅下调至$5.00,同时维持对该股票的中性评级。这一修订目标价紧随Inovio最近公布的2024年第三季度财务业绩。 Inovio报告净亏损2520万美元,即每股亏损0.89美元,低于预期的3010万美元亏损。公司管理层还提供了INO-3107进展的最新 ...
凤凰网
17 天
肥东县实验小学举办反对校园欺凌专题讲座
11/01 14:32 凤凰网安徽,影响安徽的力量。 来自北京 2024年10月31日下午,肥东县实验小学浮槎路校区邀请肥东县人民法院法官、学校法制副校长储静进行了一场校园防欺凌讲座。
18 天
Dato-DXd 有望获 FDA 批准用于治疗 EGFR 突变 NSCLC
一份新的 BLA 已提交给 FDA,寻求加速批准 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于治疗之前接受过治疗的患有EGFR突变的转移性或局部晚期 NSCLC 的成年人。 2024 年 2 月,FDA 接受了 ...
搜狐
20 天
阿斯利康(AZN.US)潜在重磅ADC疗法向FDA递交上市申请
同时,两家公司自愿撤回之前向FDA所递交该疗法用以治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的BLA。 据悉,这次所递交的新BLA主要是基于TROPION-Lung05临床2期 ...
同花顺股票频道
20 天
阿斯利康(AZN.US)潜在重磅ADC疗法向FDA递交上市申请
11月13日,阿斯利康(AZN.US)和第一三共宣布,根据美国FDA的反馈,两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab ...
格隆汇 on MSN
20 天
阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法向FDA递交上市申请
格隆汇11月13日|阿斯利康和第一三共宣布,根据美国FDA的反馈,两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab ...
搜狐
20 天
FDA 接受大疱性表皮松解症基因治疗的 BLA 重新提交
该公司在一份新闻稿中宣布,FDA 已接受 Abeona Therapeutics 重新提交的生物制品许可申请 (BLA),该申请涉及 prademagene zamikeracel (pz-cel),用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症 (RDEB)。该机构为 BLA 指定的处方药使用者付费法案 (PDUFA) 目标行动日期为 2025 年 4 月 29 日。
人民网
22 天
我科学家揭示跨脑半球神经连接一项重要功能
记者获悉,复旦大学刘星教授、马兰教授合作研究发现,小鼠脑内基底外侧杏仁核(以下简称“BLA”)神经元,通过连接左右两侧脑半球的前连合 ...
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