【新华制药：全资子公司药品阿奇霉素干混悬剂通过仿制药一致性评价】财联社12月3日电，新华制药公告，全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素干混悬剂《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素干混悬剂适用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的多种感染，包括支 ...

智通财经APP讯，吉林敖东 (000623.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的苯磺酸氨氯地平片规格为：5mg的《药品注册证书》。

【步长制药：签订 55,338,000 元药品注册临床试验委托合同】金融界12月3日消息，步长制药公告称，2024 年 12 月 3 ...

2024年4月，根据药品网络销售监测线索，安徽省阜阳市药品监督管理部门对阜阳市太和县铭康大药房有限公司进行检查。发现该企业通过网络销售的药品无法提供合法购进渠道。该企业上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。2024年9月，太和县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，对该企业处以没收违法所得32.1万元，并吊销药品经营许可证的行政处罚。

吉林敖东公告，近日，公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司收到国家药监局下发的苯磺酸氨氯地平片（规格：5mg）的《药品注册证书》。苯磺酸氨氯地平片的适应症为：高血压、冠心病。

智通财经APP讯，复星医药 (600196.SH)发布公告，子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司 (合称“复宏汉霖”)自主研发的汉斯状® (即斯鲁利单抗注射液)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)的一线治疗 ...

近日，经国家药监局批复，同意北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川这10个省（市）的药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

智通财经APP讯，华森制药(002907.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于公司产品阿戈美拉汀片的《药品注册证书》。本次阿戈美拉汀片获得《药品注册证书》使得公司获得该品种的国家集采资格，若集采中标将有助于 ...

复星医药(600196.SH)发布公告，公司控股子公司河北万邦复临药业有限公司的桃红四物颗粒的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为中药3.1类新药，功能主治为养血、活血、逐瘀，拟用于血虚血瘀证，症见妇女月经不调、血多有块、色紫质粘、腹痛腹胀等。该新药处方来源于清代柴得华《妇科冰鉴》桃红四物汤，已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。

新华制药12月3日公告，近日，公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素干混悬剂《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

华森制药12月3日，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品阿戈美拉汀片的《药品注册证书》。该药品是一种新型抗抑郁药物，通过激活褪黑素受体（MT1和MT2）以及拮抗5-HT2C受体，在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。

2024年9月-10月期间，广州市市场监督管理局于组织执法人员对以下17家药品经营企业进行了监督检查。根据《药品检查管理办法（试行）》第二十九条的规定对检查结果进行了综合评定，现根据《广东省行政执法公示办法》第二十条、《药品检查管理办法（试行）》第六 ...