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9 天
Merck WELIREG获欧盟CHMP积极评价
在当前医学领域,RCC约占所有肾癌病例的最大比例,并且在2020年,欧洲新诊断的RCC案例超过130,000。这意味着,WELIREG的推出不仅会改变患者的命运,也为Merck的肿瘤学研究开辟了一条充满希望的新道路。
PMLiVE
6 天
CHMP recommends Galderma’s nemolizumab for atopic dermatitis and prurigo nodularis
The European Medicines Agency’s human medicines committee has recommended Galderma’s nemolizumab to treat atopic dermatitis ...
Zacks.com on MSN
7 天
CHMP Endorses Merck's Kidney Cancer Drug for Two Indications
Merck MRK announced that EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (“CHMP”) recommended granting conditional ...
PMLiVE
5 天
Eli Lilly’s Omvoh recommended by CHMP to treat Crohn’s disease in adults
The drug is already approved in the EU to treat ulcerative colitis, another form of inflammatory bowel disease ...
华尔街见闻 on MSN
10 天
欧洲药品管理局(EMA)下辖人用药品委员会(CHMP)对礼来制药IL-23 ...
欧洲药品管理局(EMA)下辖人用药品委员会(CHMP)对礼来制药IL-23抑制剂Omvoh(mirikizumab)给予正面评价,该药品用于治疗成人中度至严重的克罗恩病(CD)。 欧洲CHMP考虑将该公司减肥药Mounjaro (tirzepatide)纳入治疗成年人睡眠呼吸暂停。
腾讯网
10 天
全球首批在即!潜在“first-in-class”抗体疗法有望获欧盟批准
▎药明康德内容团队编辑CSL公司今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已采纳积极意见,建议批准在研疗法garadacimab作为每月一次的预防性疗法,用于治疗12岁及以上成人和青少年遗传性血管水肿(HAE)患者。Garadacimab是一款靶向激活的XII因子(FXIIa)的潜在“first-in-class”单克隆抗体,FXIIa是在 ...
腾讯网
11 天
潜在首款!司美格鲁肽更新标签获EMA支持
诺和诺德(Novo ...
10 天
Seladelpar获得CHMP支持,用于治疗罕见肝病
Seladelpar是一种口服PPAR-delta激动剂,在临床前和临床数据中显示出抗胆汁淤积、抗炎、抗瘙痒和抗纤维化作用。它已获得FDA突破性疗法认定、孤儿药认定和欧盟优先药物(PRIME)认定。
11 天
欧盟支持司美格鲁肽新标签更新,糖尿病患者肾病管理迎新曙光
诺和诺德(Novo Nordisk)近日传来了重磅消息,其疗法Ozempic(司美格鲁肽)的标签更新获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。这意味着,Ozempic可能成为降低2型糖尿病伴慢性肾病(CKD)患者肾病进展风险的首个GLP-1受体激动剂。随着这种新分类的确认,越来越多的糖尿病患者将迎来更为有效的治疗方案。
Zacks.com on MSN
7 天
GILD Obtains Positive CHMP Opinion for Liver Disease Drug
GILD announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (“CHMP”) of the European Medicines Agency (“EMA”) ...
腾讯网
10 天
基于FLOW肾脏结局试验的积极数据 诺和诺德(NVO.US)司美格鲁肽更新标签 ...
智通财经APP获悉,诺和诺德(Novo Nordisk)(NVO.US)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已对其重磅疗法Ozempic(司美格鲁肽,semaglutide)更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息发布了积极意见 ...
7 天
GSK的Jemperli获得CHMP对子宫内膜癌治疗的积极意见
在日本,GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy已获批用于50-59岁成年人。公司还报告了linerixibat的第三阶段GLISTEN试验的积极结果,该药物旨在治疗原发性胆汁性胆管炎患者的胆汁淤积性瘙痒。然而,由于预期2025年增长将趋于平缓,Jefferies和Guggenheim的金融分析师已下调了GSK的股票评级。
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